国产体外磁悬浮人工心脏宣告临床试验圆满完成

近期,“武汉协和-心擎医疗体外心室辅佐体系临床试验项目结题总结会”于华中科技大学同济医学院隶属协和医院(简称“武汉协和医院”)圆满完结。

通过多年艰苦探究,武汉协和医院与姑苏心擎医疗技能有限公司协同立异、联合攻关,终究探究出血液相容性体现优异且易于办理的体外全磁悬浮人工心脏 MoyoAssist Extra-VAD,谋福更多患者。

体外磁悬浮人工心脏的运用可望愈加精准地处理当时心衰医治范畴医治尚未被满意的临床需求,且一起为患者与医疗体系带来性价比更高的挑选。不单是我国医工结合立异作用临床转化与运用的新模范,也将极大丰富与提高我国在急重症心衰救治方面的医疗资源整体装备水平,在处理我国卡脖子技能方面具有里程碑式含义。

MoyoAssist Extra-VAD 具有中短期体外心室辅佐的彻底磁悬浮血泵,可用于心脏功用衰竭、需求暂时供给心脏泵血功用的其他高危重症,如爆发性心肌炎和心脏手术后无法脱离体外循环的低心排患者的救治和康复等。

该临床试验由武汉协和医院心脏大血管外科主任、器官移植中心主任董念国教授担任 PI,全国多家临床中心一起参加。自 2021年 6月底首例受试者入组,现已完结悉数患者入组。

该产品临床试验中,运用 MoyoAssist Extra-VAD 的均匀辅佐时刻 7.4 天,辅佐患者均匀年龄 54.3 岁,微创插管率 66.7%,生存率全国最高。武汉协和医院作为我国心脏外科顶尖医院,首先选用微创插管的入路方法。其间,颈静脉穿房距离插管的手术方法更为全球创始,最大程度削减患者伤口,具有跨年代的含义。

会上,董念国教授就此点评:“体外磁悬浮人工心脏,伤口小、康复快、价格合理。能为心脏移植做很好的过渡。让暂时无法适配到供心的患者等得起,用得上。”董念国教授指出,该体外人工心脏作为一种代替心室作用的辅佐循环设备,对心衰患者或是等候供心施行心脏移植的患者有着重要含义。就术式立异而言,他特别说到:“体外磁悬浮人工心脏可通过两根插管植置入患者左心房与腋动脉到达辅佐作用,既微创又作用显著。”

该产品选用全球先进核算流体力学技能与全磁悬浮技能,确保血液相容性。供给长达30天乃至更长的支撑时刻,安稳支撑过渡到康复(BTR)、过渡到移植(BTT)、过渡到其他医治手法(BTD)的或许时限。确保更低的手术伤口性的一起削减副作用

磁悬浮电机设备具有IPX 4级防⽔功能,适用于野外、手术室、急诊等杂乱环境,而且具有可拆卸、 多角度专利固定结构,可合作杂乱ICU、ER环境,⽅便医护人员弹性树立管道回路,全磁悬浮叶轮转子高抗震、抗扭摆功能,可满意患者搬运、院间及跨省远距离转运需求。先进的前端UI规划具有杰出的人机交互体会,可完成快速布置与转运便携性。

现在,该设备的研制已完成全面自主知识产权掩盖,打破“卡脖子”技能。

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